最新欧盟医疗器械法规,简称MDR,新版法规在产品开发、数据报告、质量保证、上市后监督流程和临床等方面做出了重大变更,提出了更为严格的要求,这其中也包括医疗器械的无菌包装,它给包装的设计、验证、材料、过程等方面提出了更高的挑战。
仔细选择合格的材料并关注适合的包装设计、验证、生产等方面是保持医疗器械无菌性能直至使用时的关键步骤,也是按MDR新要求支持合规的过程。
为了帮助医疗器械生产商应对MDR给灭菌包装带来的新挑战,我们的技术专家将为您带来一堂免费的线上公开课,为您解读MDR法规与无菌包装关注要点,2021年6月29日14:00-15:00,Oliver奥力拓医用包装材料(苏州)有限中国区技术经理柳亚安(Fishor Liu)先生,将为您介绍MDR法规的要点及其对无菌包装的影响。
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